L'évaluation des résultats des tests est basée sur des spécifications techniques strictes. Concernant les propriétés physiques, l'erreur d'étalonnage ne doit pas dépasser ±5% de la capacité nominale ; la résistance au glissement du piston doit se situer dans la plage spécifiée sans aucun calage ; la force de piqûre de l’aiguille doit être inférieure à la limite pour garantir le confort d’injection. Les propriétés chimiques nécessitent que la teneur résiduelle en oxyde d'éthylène soit inférieure à 10 ug/g ; l'absorbance ultraviolette à la longueur d'onde spécifiée ne dépasse pas la limite ; et la teneur totale en métaux lourds est conforme aux réglementations de la pharmacopée.
Les propriétés biologiques doivent réussir tous les tests de stérilité, avec une teneur en endotoxines bactériennes inférieure à 20 UE/unité ; tests de cytotoxicité ne montrant aucune réaction cytotoxique ; et tous les résultats des tests de biocompatibilité doivent répondre aux exigences de la norme. Le non-respect d’un seul indicateur constitue une défaillance de l’ensemble du lot de produits, nécessitant une enquête sur la cause et des mesures correctives. Seuls les produits qui répondent à toutes les exigences standard sont approuvés pour une mise sur le marché à des fins cliniques.
