Introduction aux sets de perfusion stériles jetables

May 02, 2026

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Les sets de perfusion jetables sont des dispositifs médicaux de classe III, conformes à la norme GB 8368-1998, et sont principalement utilisés pour établir un accès à la perfusion intraveineuse. Le produit se compose d'une aiguille intraveineuse, d'un capuchon d'aiguille, d'un tube de perfusion, d'un filtre à médicament, d'un régulateur de débit, d'une chambre compte-gouttes, d'un dispositif de ponction à bouchon et d'un filtre à air ; certains modèles sont équipés de ports d'injection ou de ports de distribution de médicaments. Leur production doit être conforme à la « Gestion Standardisée de la Production de Dispositifs Médicaux Stériles » et un système de suivi et d'élimination de la qualité doit être établi pour leur distribution et leur utilisation.

 

En fonction de leur fonction, ils sont classés en types standard, filtration de précision, réglage fin, burette, flacon compte-gouttes et protection contre la lumière. Les kits de perfusion à filtration de précision utilisent des membranes à pores nucléaires pour filtrer les particules de 5 μm et conviennent aux enfants et aux patients gravement malades. L'utilisation doit suivre les principes d'infusion par gravité et la plage de température de fonctionnement est comprise entre 10 et 40 degrés. La réutilisation ou l'ouverture des emballages endommagés est strictement interdite. Les événements indésirables courants comprennent les fuites, les blocages et les frissons/fièvre, qui doivent être signalés via le système national de surveillance des événements indésirables liés aux dispositifs médicaux.

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